1、根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》编写产品技术要求
2、取得有资质检验机构出具的产品检验报告、生物学报告
3、按照国家药监局颁布的《2021年第121号》文件要求编写注册申报资料
4、在国家药监局网站上提交注册申报资料
5、根据审评意见进行补正
6、审评补正结束，取得医疗器械注册证
1、根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》编写产品技术要求
2、取得有资质检验机构出具的产品检验报告、生物学报告
3、按照国家药监局颁布的《2021年第121号》文件要求编写注册申报资料
4、在国家药监局网站上提交注册申报资料
5、根据审评意见进行补正
6、审评补正结束，取得医疗器械注册证
