服务项目
1、根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》编写产品技术要求2、取得有资质检验机构出具的产品检验报告、生物学报告3、按照国家药监局颁布的《2021年第121号》文件要求编写注册申报资料4、在国家药监局
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办理流程：1、根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》编写产品技术要求2、取得有资质检验机构出具的产品检验报告、生物学报告3、按照国家药监局颁布的《2021年第121号》文件要求编写注册申报资料4、在
办理流程：1、根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》编写产品技术要求2、参照国家药监局发布的第一类医疗器械分类目录确定产品结构组成和适用范围3、按照国家药监局颁布的《2021年第121号》文件要求编
按照《医疗器械临床评价技术指导原则》（2021年第73号）进行医疗器械临床评价资料的编写，包括：1、临床评价豁免报告：即列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明2、与同品种医疗器械对比的临床评价报告
按照《医疗器械临床试验管理规范》临床试验全过程进行监督管理，并严格按照GCP标准对试验全过程实行质量监督，确保临床试验符合GCP真实、科学、可靠、可追溯的要求。服务内容如下：1、临床试验相关文档(试验
