办理流程：
1、根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》编写产品技术要求
2、参照国家药监局发布的第一类医疗器械分类目录确定产品结构组成和适用范围
3、按照国家药监局颁布的《2021年第121号》文件要求编写产品备案申报资料
4、完成产品备案事项，取得第一类医疗器械产品备案告知书
办理流程：
1、根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》编写产品技术要求
2、参照国家药监局发布的第一类医疗器械分类目录确定产品结构组成和适用范围
3、按照国家药监局颁布的《2021年第121号》文件要求编写产品备案申报资料
4、完成产品备案事项，取得第一类医疗器械产品备案告知书
