服务项目
按照《医疗器械临床试验管理规范》临床试验全过程进行监督管理,并严格按照GCP标准对试验全过程实行质量监督,确保临床试验符合GCP真实、科学、可靠、可追溯的要求。
服务内容如下:
1、临床试验相关文档(试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等)的编写
2、临床监查
3、数据的管理于统计分析
4、研究总结报告的撰写