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医疗器械临床试验

按照《医疗器械临床试验管理规范》临床试验全过程进行监督管理,并严格按照GCP标准对试验全过程实行质量监督,确保临床试验符合GCP真实、科学、可靠、可追溯的要求

服务内容如下:

1、临床试验相关文档(试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等)的编写

2、临床监查

3、数据的管理于统计分析

4、研究总结报告的撰写