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医疗器械临床评价资料编写

按照《医疗器械临床评价技术指导原则》(2021年第73号)进行医疗器械临床评价资料的编写,包括:

1临床评价豁免报告:即列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明

2与同品种医疗器械对比的临床评价报告