根据《医疗器械生产质量管理规范》等相关要求，结合企业产品特点，按照相关要求，建立健全与所生产、经营医疗器械相适应的质量管理体系。

服务内容如下：

1、辅导/编制/修订及完善质量体系文件

2、质量体系考核资料准备、提交、跟踪、直到通过体系考核

3、质量管理体系完善/整改咨询