为企业提供全面的质量管理体系建设、维护及合规性管理服务，帮助企业满足国内外法规要求，服务内容如下：

1、现有体系建立情况的评估以及合规差距分析

2、日常运营的支持,如定期更新文件以匹配法规与公司实际变化，指导/陪同内部审核/管理评审

3、注册与认证支持：协助准备申报资料，协调与监管机构沟通，认证辅导

4、医疗器械质量管理体系年度自查报告撰写/辅导

5、周期性医疗器械产品风险管理报告撰写/辅导