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手术机器人注册办理

办理流程:

1确定产品的类别:企业需根据产品的特性和用途明确产品的类别

2、资料准备:产品技术要求、产品说明书、生产工艺流程、样品等

3、注册送检:取得有资质检验机构出具的产品检验报告、生物学报告等

4、编写注册申报资料:按照国家药监局颁布的《2021年第121号》文件要求编写注册申报资料