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一类医疗器械生产备案

1、按照国家药监局颁布的《2021年第121号》文件要求编写生产备案申报资料

2、提供生产场地、生产人员、体系文件相关资料

3、根据备案产品的生产范围办理生产备案证

4、完成生产备案申报事项,取得第一类医疗器械生产备案证